Evaluación del porcentaje de la interferencia del placebo en una técnica analítica para la determinación de carbonato de calcio en una forma farmacéutica sólida
Date
2023-05-29
Authors
Ramírez Acosta, Jennifer Stefania
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Abstract
Introducción. La validación es la confirmación mediante el suministro de evidencias documentadas
que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. La validación
de una técnica analítica permite determinar la cantidad de una sustancia en una muestra específica
de manera confiable. La realización de este proyecto permitió evaluar la interferencia del placebo y
la recuperación en una técnica analítica para la determinación carbonato de calcio en una prueba
de valoración. La técnica analítica a evaluada fue una valoración complexométrica, utilizando azul
de hidroxinaftol como indicador en un medio básico. Metodología. Las pruebas de validación
realizadas fueron: evaluación de la interferencia de los excipientes en la formulación y prueba de
recuperación a las concentraciones de 80,0%-100,0% y 120,0% Resultados. El placebo no presentó
interferencia en los resultados obtenidos y se encontraron los siguientes porcentajes de
recuperación: a la concentración del 80,0% (101,6%, 100,9%, 99,1 %), a la concentración del 100,0%
(98,9%, 99,13%, 98,67%) y a la concentración del 120,0% (99,17%, 99,44%, 98,30%). Discusión. Las
pruebas utilizadas permitieron proporcionar un grado de confianza y seguridad durante la etapa de
estandarización del método. No se presentó interferencia del placebo y los porcentajes de
recuperación se encontraron dentro de las especificaciones requeridas. Conclusiones. La técnica
analítica no presenta interferencia del placebo y se cumplen los requisitos para la prueba de
recuperación, teniendo en cuenta que el porcentaje recuperado debe estar en el rango 98,0% y
102,0%.
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Keywords
Sky, Quimica, Berlin