Reformulación de un principio activo higroscópico. Efecto del ácido esteárico y el dióxido de silicio coloidal en la estabilidad física y mecánica de tabletas de cloruro de magnesio 400 mg bajo condiciones naturales y aceleradas
Date
2026-03-05
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Publisher
Universidad CES
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Abstract
El cloruro de magnesio es un principio activo altamente higroscópico y delicuescente, lo que dificulta su formulación en tabletas debido a la absorción de humedad y la consecuente pérdida de estabilidad física. Este estudio evaluó el efecto de la incorporación de ácido esteárico (1,0 % p/p) y dióxido de silicio coloidal (0,5 % p/p) sobre la estabilidad de tabletas de cloruro de magnesio 400 mg. Se empleó un diseño factorial 2×2 y las formulaciones se almacenaron en condiciones naturales y aceleradas durante 60 días. Se analizaron la ganancia de humedad, la dureza y la variación dimensional. La formulación con ácido esteárico mostró el mejor desempeño, evidenciando diferencias significativas (p < 0,05). Los resultados indican que este excipiente constituye una estrategia efectiva para mejorar la estabilidad física y prolongar la vida útil del producto.
Description
Keywords
Cloruro de magnesio, Higroscopicidad, Delicuescencia, Excipientes, Estabilidad del fármaco