Actualización del manual de tecnovigilancia de líneas hospitalarias S.A.S para el 2017.
Date
2017-11-08
Authors
Bello Osorio, Marbelle Adriana
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad CES
Abstract
Este trabajo de grado propone la actualización del Programa Institucional de Tecnovigilancia mediante una herramienta (lista de chequeo) para evaluar el cumplimiento de Manual de Tecnovigilancia de LH S.A.S quien es una empresa importadora, fabricante y comercializadora de dispositivos médicos a nivel nacional; este programa se encuentra reglamentado por la resolución 4816 de 2008 y tiene como enfoque principalmente la seguridad del paciente a través de vigilancia en la etapa post mercado que tiene por objeto la identificación, recolección, evaluación y divulgación de eventos o incidentes adversos que presentan los dispositivos médicos durante su uso.
Description
Keywords
Facultad de Medicina - Especialización en Auditoría en Salud, Tecnovigilancia, Manual