Abstract

Este trabajo de grado propone la actualización del Programa Institucional de Tecnovigilancia mediante una herramienta (lista de chequeo) para evaluar el cumplimiento de Manual de Tecnovigilancia de LH S.A.S quien es una empresa importadora, fabricante y comercializadora de dispositivos médicos a nivel nacional; este programa se encuentra reglamentado por la resolución 4816 de 2008 y tiene como enfoque principalmente la seguridad del paciente a través de vigilancia en la etapa post mercado que tiene por objeto la identificación, recolección, evaluación y divulgación de eventos o incidentes adversos que presentan los dispositivos médicos durante su uso.