Abstract

En el presente trabajo de investigación se desarrolló una formulación en solución oral sin azúcar conteniendo Zinc 2 mg/mL para el tratamiento de la diarrea en niños menores de 5 años, que puede constituir una alternativa para la administración medicamentosa en la población pediátrica (1). Para el ensayo, se realizaron dos formulaciones sin azúcar, conteniendo Zinc 2 mg/mL, a las que se les llevó a cabo una evaluación de parámetros físicos de color, olor, sabor, traslucidez y partículas extrañas, para determinar la formulación con mejores atributos. A la formulación seleccionada se le evaluaron parámetros fisicoquímicos de pH y gravedad específica, ensayo microbiológico y valoración de Sulfato de Zinc Heptahidratado. Se seleccionó la formulación 1, para la cual se presentaron los resultados para el control de calidad correspondiente a dicha forma farmacéutica de acuerdo con las especificaciones establecidas por la USPNF 2021. Se encontró que la formulación cumplió con los parámetros de pH, valoración de materia prima y ensayo microbiológico. Sin embargo, el resultado para gravedad específica y para la cuantificación del principio activo, se encontraron por fuera de la especificación establecida Los resultados obtenidos en esta investigación demuestran que se debe validar la técnica analítica con el fin de lograr confiabilidad en los datos.